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Redaktion Table

Der Medizinprodukte-Rechtsrahmen muss weiterentwickelt werden

Seit Mai 2021 gilt die EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation). Ziel der MDR ist es, die Anforderungen an Medizinprodukte europaweit zu harmonisieren und ihre Sicherheit zu erhöhen. Dieses Ziel teile die MedTech-Branche voll und ganz, sagt Marc Pierre Möll vom Bundesverband Medizintechnologie (BVMed). Das System sei jedoch noch nicht praxistauglich.

Von Redaktion Table

The medical device regulatory framework must be further developed

The EU Medical Device Regulation (MDR) has been in force since May 2021. The aim of the MDR is to harmonize the requirements for medical devices throughout Europe and to increase safety. The MedTech industry fully shares this goal, says Marc Pierre Möll from the German Medical Technology Association (BVMed). However, the system is not yet practical.

Von Redaktion Table